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械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？ 械字號面膜怎么查備案？
2022-12-15 13:54:51 626
械字號面膜更準確的叫法應該是“醫(yī)用敷料”，屬于械字號，需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，分為一類、二類和三類，那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢？械字號面膜的分類是按風險程度排名分的，一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負責審批，二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負責審批，三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負責審批，數(shù)字越大，安全性和可靠性更高，在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
什么是一類二類械字號面膜，械字號面膜應該怎么去選擇？
2022-12-15 13:51:28 395
國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱 》公告，明確提出不存在“械字號面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。且“妝字號面膜”不能宣稱自己是“醫(yī)學護膚品”。
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