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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222222249”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222222249   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)
產(chǎn)品名稱 血糖尿酸測(cè)試儀  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由外殼、顯示屏(GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型適用)、電路板、語音模塊(GUM-5型不適用)、NB模塊(GUM-1-NB、GUM-2-NB型適用)、4G模塊(GUM-1-4G型適用)、嵌入式軟件、移動(dòng)應(yīng)用端軟件(GUM-3-BLE型適用)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與本公司生產(chǎn)的血糖試紙條(電化學(xué)法)(型號(hào):GLU-1)和尿酸試紙條(電化學(xué)法)(型號(hào):UA-1)配套使用。用于檢測(cè)人體新鮮末梢全血中葡萄糖、尿酸的濃度。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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