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湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20232140006”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232140006   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用多聚糖生物敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附表。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品是由β-葡聚糖、殼聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯和純化水構(gòu)成,可配無紡布基材。包裝可采用聚乙烯塑料(或玻璃/鋁)制成的包裝瓶(管)/鋁塑復合袋/聚乙烯復合軟管;包裝瓶可配聚丙烯噴霧頭。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌,無菌供應。
適用范圍/預期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、手術(shù)縫合創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微針治療微整形術(shù)后創(chuàng)面)的覆蓋和護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023/1/10
有效期至 2028/1/9
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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