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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222222249”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222222249   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 血糖尿酸測試儀  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由外殼、顯示屏（GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型適用）、電路板、語音模塊（GUM-5型不適用）、NB模塊（GUM-1-NB、GUM-2-NB型適用）、4G模塊（GUM-1-4G型適用）、嵌入式軟件、移動應(yīng)用端軟件（GUM-3-BLE型適用）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與本公司生產(chǎn)的血糖試紙條（電化學(xué)法）（型號：GLU-1）和尿酸試紙條（電化學(xué)法）（型號：UA-1）配套使用。用于檢測人體新鮮末梢全血中葡萄糖、尿酸的濃度。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
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廣東 企業(yè)名稱：深圳源動創(chuàng)新科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省紅石藥業(yè)有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：海格德生物科技(深圳)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省三強醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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