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湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20202140044”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202140044   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613及負(fù)一樓,13棟105、106、409、410房
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 由6位字母組成,第1、2位字母代表不同的基材結(jié)構(gòu)(TN、TB、TH),第3、4位字母代表不同的預(yù)期用途(RE、AC、AS、WH、LF),第5、6位字母分別代表不同的形狀(C、E、S、H)和尺寸(L、M、S)。尺寸范圍(以最窄處計(jì),允許偏差15%,L(150mm—280mm)、M(60mm—149mm)、S(5mm—59mm)。根據(jù)產(chǎn)品無菌狀態(tài),又分為N型、S型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 透明質(zhì)酸敷料以透明質(zhì)酸原液為主要原料,無紡布的膜材組成,以鋁箔袋封裝而成。透明質(zhì)酸敷料根據(jù)外形和尺寸的不同分為橢圓形(圓形)、矩形和異形3種型號(hào),共25種規(guī)格。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)為無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于淺表創(chuàng)面防護(hù)
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/11/26
有效期至 2025/1/9
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
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品牌: 公司:長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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